арб суд Москвы отказался постановить удовлетворить исковое заявление одной из ведущих в Российской Федерации биотехнологических организаций BIOCAD, которая требовала аннулировать решение Минздрава о регистрации средства "Бейодайм" в форме набора из двух независимых лекарств.

Восьмого апреля была оглашена только резолютивная часть решения судьи Светланы Ласкиной, полный решение с мотивировочной частью будет создан судом на протяжении пяти суток. После ознакомления с ним ЗАО "Биокад", как следует из релиза организации, поступившего в редакцию "Право.ru", собирается подать претензию в апелляционную инстанцию.

По данным следствия №А40-14981/2016, BIOCAD подал в АСГМ иск в отношении Минздрава 28 января 2016 года. Другими лицами по делу выступают Федеральная служба по борьбе с монополизмом и АО "Р-Фарм". Организация-податель заявления полагает некорректной регистрацию изделия "Бейодайм" (держатель регистрирующего удостоверения – АО "Р-Фарм") и требует признать ее недействующей. Дело в том, что указанное медикаментозное средство складывается из двух независимых изделий: пертузумаба и трастузумаба, произведённых регистрацию кроме того как обособленные медикаментозные изделия. Вдобавок пертузумаб является медикаментозным средством, находящимся под патентной защитой. Он не включен в перечень ЖНВЛП (жизненно нужные и наиболее значимые медикаментозные изделия) и фактически не закупается раздельно.

"В случае, если не удастся обьявить нелегетимной регистрацию медикаментозного изделия в форме набора из существующих на рынке независимых медикаментозных изделий, размещённых в одну картонную коробочку, считаю, что похожая практика весьма быстро распространится на рынке нашей страны", – говорит вице-глава государства по юридическим вопросам BIOCAD Алексей Катков. Расследованием этого станет покупка большей части изделий поэтому в виде наборов, а значит, без конкуренции и без преференций русским изготовителям.

"Практически это действенный инструмент для продолжения монопольного положения на рынке даже при отсутствии каких-либо патентов на препарат, – акцентирует Катков. – Такая практика, непременно, самым губительным образом отпечатлеется на российских изготовителях лекарств и госпрограмме по импортозамещению. Кроме того при таких условиях будет нереально сдерживать рост цен на медикаментозные изделия либо значимо снижать их на старые изделия в государственных торгах, даже при присутствии генериков".